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什么是IATF 16949和ISO 13485认证?

点击数:1  发布日期:2023/8/24

IATF 16949是为汽车行业设计的质量管理标准,由国际汽车工作组(IATF)制定,以确保整个汽车供应链的一致质量标准。该标准在ISO 9001质量管理标准的基础上,针对汽车行业特定需求进行了扩充。

其主要目标是协助汽车制造商和零部件供应商,确保产品和流程符合严格的质量标准,以减少缺陷率、提高生产效率和客户满意度。IATF 16949认证能够建立高效的质量管理体系,增进生产过程的稳定性和一致性,降低供应链中的风险和变异。

ISO 13485认证是与医疗器械相关的质量管理标准,专为医疗器械制造商和供应链设计,确保医疗器械在生产、设计、开发和服务中达到高质量和安全标准。该标准基于ISO 9001,但针对医疗器械行业的需求和风险进行了特别调整。

其核心在于建立、实施和维护质量管理体系,以确保医疗器械的安全性、性能和合规。ISO 13485认证表示组织通过独立审核,满足了这一标准的要求。

IATF 16949ISO 13485认证对于汽车和医疗器械制造商是满足市场准入的基本要求。BQC是一家拥有20年生产经验的PCBA工厂,有15SMT线,成功获得了多项认证,包括IATF 16949ISO 13485ISO 9001ISO 14001SA8000等。

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